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一、什么是生物制品？
生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。生物制品不同于一般医用药品，它是通过刺激机体免疫系统,产生免疫物质（如抗体）才发挥其功效，在人体内出现体液免疫、细胞免疫或细胞介导免疫。
二、我国人用的生物制品共五类
疫苗
1) 细菌类疫苗（Bacterial Vaccines）:由细菌、螺旋体或其衍生物制成，如卡介苗、破伤风疫苗（类毒素）等。
2) 病毒类疫苗（Viral Vaccines）:由病毒、衣原体、立克次体或其衍生物制成，如麻疹减毒活疫苗、重组（CHO细胞）乙型肝炎疫苗等。
3) 联合疫苗（Combined Vaccines）:由两种或两种以上疫苗抗原配置成的具有多种免疫原性的灭活疫苗或或疫苗，如百日咳、白喉、破伤风联合疫苗（DTP），麻疹、流行性腮腺炎、风疹联合疫苗（MMR）等。
抗毒素及免疫血清
有特定抗原免疫动物所得血浆制成的抗毒素或免疫血清，如破伤风抗毒素、抗狂犬病血清等，用于治疗或被动免疫预防。
血液制品
由健康人的血浆或特异免疫人血浆分离、提纯或由重组DNA技术制成的血浆蛋白组分或血细胞制品，如人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子（天然或重组的）、红细胞浓缩物等，用于诊断、治疗或被动免疫预防。
细胞因子（Cytokines）
由健康人血细胞增殖、分离、提纯或由重组DNA技术制成的多肽类或蛋白质类制剂，如干扰素（IFN）、白细胞介素（IL）、红细胞生成素（EPO）等。
其他制剂
体内及体外诊断制品及其他活性制剂（包括毒素、抗原、变态反应原、单克隆抗体、重组DNA产品、抗原-抗体复合物、免疫调节剂、微生态制剂等）。
