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药监局什么标准立案

100次浏览     发布时间:2025-01-11 12:17:37    

药监局对于药品案件的立案标准主要依据《中华人民共和国刑法》和相关法规进行设定,具体立案标准如下:

非法经营药品罪

个人或单位非法经营数额超过五万元人民币,或违法所得数额在一万元人民币以上。

单位非法经营数额超过五十万元人民币,或违法所得数额在十万元人民币以上。

在过去两年中因相同非法经营行为已受到两次以上行政处罚,且再次实施。

其他严重情节。

销售假药罪

药品中含有超标准的有毒有害物质。

药品中不含所标明的有效成分,可能贻误诊治。

药品所标明的适应症或功能主治超出规定范围,可能造成贻误诊治。

药品缺乏所标明的急救必需的有效成分。

其他足以严重危害人体健康或已经造成严重危害的情形。

生产、销售劣药罪

生产、销售假药,足以严重危害人体健康。

生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害。

生产、销售劣药,致人死亡或对人体健康造成特别严重危害。

非法提供麻醉药品、精神药品罪

向吸食、注射毒品的人员非法提供鸦片二十克以上、吗啡二克以上、度冷丁五克以上等。

生产、销售伪劣药品罪

伪劣药品销售额达到五万元以上的。

伪劣产品尚未销售,但货值金额达到十五万元以上的。

伪劣产品销售金额不满五万元,但将已销售金额乘以三倍后,与尚未销售的伪劣产品货值金额合计十五万元以上的。

销售回流药品罪

生产、销售者在产品中掺杂、掺假,以假充真,以次充好或以不合格产品冒充合格产品,销售金额在5万元以上。

以上是药监局对于药品案件立案的主要标准,具体案件还需要结合实际情况进行详细分析和判断。

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