广纳百科
当前位置: 首页 > 实时讯息 >

利好!一大批新药好药,获批!惠及这类患者→

0次浏览     发布时间:2025-03-19 06:45:00    

国家药监局18日发布《2024年度药品审评报告》。报告显示,2024年我国全年批准1类创新药48个,涵盖肿瘤、神经系统疾病和抗感染等近20个治疗领域,一大批新药好药加速惠及患者。

国家药监局药品审评中心业务管理处 袁利佳:针对临床急需药品,国家药品监督管理局建立多个药品加快上市通道,以优先审评审批程序为例,将常规的200个工作日审评时限,缩短为130个工作日完成审评。在2024年,国家药监局纳入优先审评注册申请共124件,涉及88个品种,同比增加14%以上。2024年国家药监局完成优先审评审批程序药品注册申请110件,涉及74个品种,同比增加29%以上。

自2020年《药品注册管理办法》实施以来,共有496件药品注册申请纳入优先审评审批程序,包括抗肿瘤药物、皮肤及五官科药物、内分泌系统药物等,其中抗肿瘤药物占比最多,为42.54%。

报告显示:2024年国家药监局加快创新药、罕见病用药和儿童用药等急需药品审批上市:批准1类创新药48个品种,其中17个品种通过优先审评审批程序批准上市,11个品种附条件批准上市,13个品种在临床试验期间纳入了突破性治疗药物程序。

批准罕见病用药55个品种(未包括化学药品4类仿制药),其中20个品种通过优先审评审批程序加快上市,2个品种附条件批准上市;批准儿童用药106个品种,包含71个上市许可申请,其中20个品种通过优先审评审批程序加快上市;另批准35个品种扩展儿童适应症,大大缓解儿科用药选择。

除了儿童用药保障增强以外,短缺药可及性也明显提升。2024年,国家药监局批准短缺药品117件(21个品种),近五年累计批准226件,覆盖循环、神经等12个领域。

在突破性治疗药物程序方面,国家药监局2024年共收到337件申请,同意纳入91件(84项适应症),同比增加30%。自2020年《药品注册管理办法》实施以来,累计纳入突破性治疗药物程序294件(246项适应症),排名前三的分别是抗肿瘤药物、神经系统疾病药物和抗感染药物。

国家药监局药品审评中心业务管理处 袁利佳:国家药监局建立了4个药品加快上市程序,包括有突破性药物治疗程序、附条件批准上市程序、优先审评审批程序以及特别审批程序。以优先审评审批程序为例,它是将临床急需的短缺药、防治重大传染疾病和罕见病的创新药、改良新药,还有就是儿童用药和创新的疫苗,纳入优先审评审批当中。

原标题:利好!一大批新药好药,获批!惠及这类患者→

栏目主编:周春晟 文字编辑:夏徐寅 题图来源:上观题图

来源:作者:央视财经

相关文章
  • 国家药监局18日发布《2024年度药品审评报告》。报告显示,2024年我国全年批准1类创新药48个,涵盖肿瘤、神经系统疾病和抗感染等近20个治疗领域,一大批新药好药加速惠及患者。国家药监局药品审评中心业务管理处 袁利佳:针对临床急需药品,国家药品监督管理局建立多个药品加快上市通道,以优先审评审批程序
  • 来源:三湘都市报湖南医保AI数智人4月正式上线。3月18日,湖南省医保局发布《关于建立湖南省医药价格信息监测与处置机制的通知》(简称《通知》),湖南将依托全国统一医保信息平台,建立覆盖药品耗材全产业链、涵盖医疗服务项目价格等多维度、多主体的医药价格监测体系,提高医药价格信息透明度,保障群众对医药价格
  • 来源:国是直通车近期,草莓正大量上市然而,网络上流传着一种说法“有一种病叫‘草莓瘟’就是孩子吃了草莓后发烧、咳嗽出现类似感冒的症状”还有网友称吃了草莓后上吐下泻还发烧“放倒家里一老一小”部分社交平台出现大量“善意提醒”:“草莓上农药残留量大”“草莓带有诺如病毒”“大棚里种出来的草莓是反季水果”并警告
  • 梨花的开放时间 通常在春季,具体来说,大约在每年的 3月中下旬至4月上旬之间。在中国许多地区,如江南、华北和东北等地,梨花会在春寒料峭之际悄然绽放,那时的气温逐渐回暖,春风吹过,洁白的梨花犹如雪片般洒落,为大地披上了一层素雅的白色纱幔。梨花的盛开期大约持续两周左右,之后随着气温的升高,梨树会逐渐结果
  • 在众多腊梅品种中, 素心腊梅和虎蹄腊梅被认为是特别好的品种。素心腊梅特点:适应环境能力强,开花效果特别好,花朵为黄色,颜色金黄,花量大,开花时间长,从每年的11月中旬一直可以开到第二年的接近3月份。花香四溢,是开花时间长、花香四溢的优良品种。推荐种植时间:春天或秋天,移栽3~5年的小苗可以尽快看到开
  • 睡莲通常在 夏季开花,具体时间因品种和地理位置而有所差异。一般来说,睡莲的花期在 5月到9月之间。具体开花时间可能会受到当地气候、光照和栽培条件的影响,某些品种可能会比其他品种更早或更晚开放花朵。例如,在古希腊和古罗马时期,睡莲的花期被认为是8月5日。而在现代,睡莲的开花时间通常在6月到8月之间,有
  • 梅花品种繁多,各具特色,因此很难一概而论哪种品种最好。不过,根据不同的审美标准和喜好,以下是一些被广泛认为较为优秀的梅花品种:宫粉梅:宫粉梅是梅花中的经典品种之一,花瓣多为复瓣或重瓣,颜色以粉红色为主,开花时密集且带有清香。宫粉梅既适合孤植也适合丛植,经常与松树、竹子搭配造景,观赏价值极高。绿萼梅:
  • 兰花的花期因品种而异,但大致可以分为以下几个季节:春季开花的兰花春兰:通常在每年的1月至3月开花。蕙兰:花期在3月至5月。九头兰:花期在3月至4月。夏季开花的兰花建兰:花期一般是在5月到10月。秋季开花的兰花建兰:部分品种在夏秋季节开花,即5月至10月。冬季开花的兰花墨兰:花期在12月至次年2月。寒
  • 玉兰花通常在 早春时节开放,具体开花时间因地理位置和气候条件而异。在北半球的温带地区,玉兰花的开花期通常在3月至4月之间。然而,也有可能出现一些特殊情况,例如在南方气温较高的地方,花期可能提前到12月至第二年1月份;而在北方气温较低的地方,开花时间可能推迟。此外,虽然大多数玉兰花品种在春季开放,但也
  • 最新文章
  • 下周起,随着冷空气离场,全国大部受高压脊控制,在阳光加持之下,升温将成为主旋律。下周二开始,中东部大部地区气温将逐渐回升,这次升温过程节奏快、幅度大、持续时间长,将是小步快跑式升温。西北地区以及中东部大部最高气温累积升温幅度将超过10℃,长江以北地区升幅普遍超过15℃,内蒙古东部、河北北部、辽宁西部
    2025-03-16 20:23:00 0浏览
  • 如今,打开手机上各种生活服务软件,可以看到不少低价团购产品,比如0.99元的书法国画课,1元的声乐课,9.9元的热门舞蹈班等,这些课程因为价格便宜,吸引了很多人购买。让人感觉很“香”的低价团购课背后,也往往藏着不少陷阱。很多人本想花低价薅羊毛,结果却发现课程内容质量与预期不符,甚至还有人被引导着办理
    2025-03-16 20:44:00 0浏览
  • 近日,通州区一名91岁老人在家中焚香时,未熄灭的香头折断掉落到床铺上,导致被褥床垫阴燃冒烟,而老人并未察觉。幸亏老人家中安装了独立式联网感烟报警器,及时探测到了烟雾并发出报警。接到报警的物业微型消防站队员及时赶到,成功帮助老人解困。近日,通州区一91岁老人焚香引燃床铺。3月13日上午8时许,通州区云
    2025-03-16 20:43:00 0浏览
  • 3月16日晚,王楚钦夺得WTT重庆冠军赛2025男单冠军后,对全场观众作出比心动作,然后双手合十。赛后,王楚钦表示,“这一站的发挥超出自己的想象,亚洲杯之后信心有更好的提升,慢慢心态上更成熟一些,决赛也是超常发挥,心态做的非常好,抱着挑战者的心态。拿到重庆冠军赛的冠军,自己也非常开心,希望这个冠军能
    2025-03-16 20:53:00 0浏览
  • 近期,国家安全机关破获一起我某驻外机构公职人员被境外间谍情报机关策反的案件。张某,案发前系我某驻外机构公职人员,境外任职期间频繁出入高端场所,结识了境外某企业家协会成员李某。在境外间谍情报机关的指挥下,李某投张某所好,设计“桃色陷阱”诱其嫖娼并伪造抓捕现场,胁迫张某与境外间谍情报机关“合作”。张某被
    2025-03-17 07:03:00 0浏览
  • 近日,广东肇庆的一名16岁少女因拿不稳勺子、无法握笔前来医院检查这些症状足足困扰她8年!医生“追踪”半年,竟然从她脑中“揪”出长10余厘米的活虫。8年前手指无力竟是脑中有虫!小静(化名)今年16岁,据她妈妈回忆,大约在2016年底,当时小静才刚满8岁,他们就发现小静的右手食指和拇指无力,连拿勺子吃饭
    2025-03-17 07:24:00 0浏览